體溫計檢測標(biāo)準(zhǔn)：
1. GB 1588-2001玻璃體溫計
2. GB/T 21416-2008醫(yī)用電子體溫計
3. GB/T 21417.1-2008醫(yī)用紅外體溫計 第1部分：耳腔式
4. YY 0785-2010臨床體溫計連續(xù)測量的電子體溫計性能要求
5. T/ZZB 0999-2019鎵基液態(tài)合金玻璃體溫計
6. 通標(biāo)是GB9706.1-2007
體溫計檢測項目：
1. 溫度顯示范圍試驗
2. 最大允許誤差試驗
3. 跌落性試驗
4. 指示單元試驗
5. 生物相容性
6. 安全要求
7. 清潔消毒滅菌
8. 探測器保護罩
9. 自檢功能
10. 自功關(guān)機功能
11. 外觀與結(jié)構(gòu)
12. 使用說明(其中不做細(xì)則·5.7生物相容性, 5.15 環(huán)境試驗要求, 5.44 最大允許臨床重復(fù)性試驗)
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檢測項目
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標(biāo)準(zhǔn)條款
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外觀和結(jié)構(gòu)
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GB/T 21416-2008 4.2
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溫度顯示
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GB/T 21416-2008 4.3
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提示功能
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GB/T 21416-2008 4.4
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測試時間
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GB/T 21416-2008 4.5
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記憶功能
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GB/T 21416-2008 4.6
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自動關(guān)機功能
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GB/T 21416-2008 4.7
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消耗電流
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GB/T 21416-2008 4.8
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與患者接觸的探測器
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GB/T 21416-2008 4.9（4.9.3 耐腐蝕性能實驗需要購買檸檬酸）
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酸堿度
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GB/T 21416-2008 4.10
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生物學(xué)評價
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GB/T 21416-2008 4.11
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材料
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GB/T 21416-2008 4.12
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技術(shù)說明書
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GB/T 21416-2008 4.13
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安全要求
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GB/T 21417.1-2008 4.8（對應(yīng)GB9706.1）
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環(huán)境實驗要求
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GB/T 21416-2008 4.15
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標(biāo)志
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GB/T 21416-2008 7.1
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使用說明書
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GB/T 21416-2008 7.2
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包裝
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GB/T 21416-2008 7.3（如適用）
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EMC：輻射發(fā)射，靜電，輻射場抗擾度
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YY0505
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耳腔式醫(yī)用紅外體溫計
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檢測項目
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標(biāo)準(zhǔn)條款
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溫度顯示范圍
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GB/T 21417.1-2008 4.3
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最大允許誤差
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GB/T 21417.1-2008 4.4
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抗跌落性
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GB/T 21417.1-2008 4.5
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指示單元
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GB/T 21417.1-2008 4.6
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生物相容性
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GB/T 21417.1-2008 4.7
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安全要求
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GB/T 21417.1-2008 4.8（對應(yīng)GB9706.1）
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清潔、消毒和/或滅菌
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GB/T 21417.1-2008 4.9
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探測器保護罩
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GB/T 21417.1-2008 4.10
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自檢功能
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GB/T 21417.1-2008 4.11
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自動關(guān)機功能
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GB/T 21417.1-2008 4.12
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外觀和結(jié)構(gòu)
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GB/T 21417.1-2008 4.13
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技術(shù)/使用說明書
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GB/T 21417.1-2008 4.14
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環(huán)境實驗要求
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GB/T 21417.1-2008 4.15
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標(biāo)志
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GB/T 21417.1-2008 7.1
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使用說明書
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GB/T 21417.1-2008 7.2
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包裝
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GB/T 21417.1-2008 7.3（如適用）
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